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保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？
驗證目的
根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范（令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質量安全。
保溫箱運送冷藏藥品操作規(guī)程：
（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。
（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。
（三）保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。
（四）藥品裝箱后，啟動保溫箱溫度監(jiān)測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。
醫(yī)學藥冷藏箱驗證方案
偏差與處理
保溫箱內溫度過高或過低：
解決措施：當藥品或包裝材料未進行充分預冷或冰排配置不足時，箱內容易出現(xiàn)局部溫度過高，數(shù)顯測點終端價格，需對包裝材料進行預冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預冷后應在環(huán)境溫度下釋冷一段時間，數(shù)顯測點終端公司，以避免箱內出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；
新版GSP醫(yī)學藥冷藏箱驗證報告
保溫箱驗證標準：GSP附錄5.《驗證管理》
第六條 企業(yè)應當根據(jù)驗證的內容及目的，確定相應的驗證項目
溫濕度監(jiān)控對醫(yī)學的影響之深 通常醫(yī)院實驗室和輸血部門應使用冰箱保存標本、試劑和血液制品。醫(yī)院臨床標本和檢測試劑的高質量儲存，數(shù)顯測點終端廠，特別是輸血科血液和血液制品的高質量儲存，是醫(yī)院臨床實驗室高質量、高臨床安全用血的基本保障。是醫(yī)院臨床實驗室和輸血管理水平的縮影。樣本和血液質量直接關系到臨床檢測和血液使用的安全性和有效性。因此，遼寧數(shù)顯測點終端，加強電冰箱溫度監(jiān)測系統(tǒng)的使用，防范醫(yī)學風險是十分必要的。
特征：
1.顯示：可顯示現(xiàn)場溫濕度和通訊狀態(tài)的報警狀態(tài)燈;
2.操作按鈕：觸摸菜單按鈕和電源按鈕;
3.報警功能和模式：當環(huán)境溫度或濕度超過報警設定值時，設備將通過蜂鳴器提示。
4.免維護：內置電池管理系統(tǒng)，可自動檢測電池電壓，防止電池過充電和過放電;
5.遠程測控：帶通訊接口，支持遠程測控;
6.SIM卡支持：移動2G網(wǎng)絡
現(xiàn)場適用性：
1.本儀器室內使用;
2.安裝附件齊全，易于安裝。
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